零售藥店自查報(bào)告

3、“山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整下放五項(xiàng)行政審批項(xiàng)目的通知”（晉食藥監(jiān)辦【2013】24號(hào)）。

4、同3(市局)。

七、法定時(shí)限：

1、《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條：“新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。”

八、承諾時(shí)限：7個(gè)工作日。

九、數(shù)量限制：無。

十、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：

1、GSP認(rèn)證受理申請(qǐng)費(fèi)：350元／戶；

2、GSP認(rèn)證收費(fèi)：鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和行政村開辦的企業(yè)及個(gè)體戶：一個(gè)企業(yè)（戶）／1500元；零售連鎖門店：一個(gè)企業(yè)（戶）／1500元；

3、依據(jù)晉價(jià)行字〔2004〕243號(hào)。 十

一、聯(lián)系電話：

0354—（效能投訴） 0354—（監(jiān)管科） 0354—（食藥局窗口）

藥品零售自查報(bào)告 篇9

藥品零售企業(yè)自查報(bào)告

本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下： 一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。 二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕

度記錄登記，每月對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。 三、確保用藥安全有效

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。 嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。 一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于____年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。 二、GSP組織人員機(jī)構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。 三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。 四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。 五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

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藥品零售自查報(bào)告 篇10

藥品經(jīng)營許可證籌建許可

一、項(xiàng)目名稱

藥品經(jīng)營許可證籌建許可

二、許可內(nèi)容

適用于濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局依申請(qǐng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)籌建的審批。

三、法定實(shí)施主體名稱 濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局

四、設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席第45號(hào)令)第十四條

五、實(shí)施依據(jù)

1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席第45號(hào)令)第十五條 2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院第360號(hào)令)第十二條

3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局第6號(hào)令)第五條、第九條

六、法定辦理時(shí)限

10個(gè)工作日

七、申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)條件

1、應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求；

2、符合方便群眾購藥的原則；

3、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

4、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

5、企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

6、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

7、具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

（二）申請(qǐng)資料目錄

1、《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》；

2、籌建藥品經(jīng)營企業(yè)的書面申請(qǐng)（法人企業(yè)下設(shè)分支機(jī)構(gòu)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)由法人企業(yè)提出申請(qǐng)）；

3、全體人員情況表、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件、身份證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷，擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方審核員的不兼職證明、無違法《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的的證明；

4、擬經(jīng)營藥品的范圍；

5、地理位置平面圖；

6、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照；

7、材料真實(shí)性保證書；

企業(yè)必須如實(shí)提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實(shí)情況，并對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

（三）申請(qǐng)材料要求

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印或復(fù)??；并在指定位置簽字、加蓋企業(yè)公章。

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上加蓋單位公章；個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。

（四）申請(qǐng)材料獲取渠道、接收渠道

申請(qǐng)材料獲取渠道：濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 接收渠道：濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局

八、受理

（一）工作流程

1．受理人員應(yīng)對(duì)遞交資料人員身份進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。遞交資料人員應(yīng)為申請(qǐng)人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個(gè)人有效身份證明原件。

2．按照申請(qǐng)資料目錄和要求等對(duì)申請(qǐng)材料的完整性進(jìn)行形式審查。

3．申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，加蓋本部門受理專用印章。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

4．申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

5．申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》，加蓋本部門行政許可專用章。

九、審核

（一）資料審核

窗口按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，有必要時(shí)可聽取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人意見。

（二）審核意見

1．申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予籌建的審核意見，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)行政許可科。

2．不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的審核意見和理由，將申請(qǐng)材料和審核意見一并轉(zhuǎn)行政許可科。

十、審查與決定

（一）行政許可科復(fù)審 1．對(duì)材料審核意見進(jìn)行確認(rèn)。

2．同意審核意見的，提出復(fù)審意見，與申請(qǐng)材料一起轉(zhuǎn)審定人員。

3．不同意審核意見的，與審核人員交換意見后，提出審定意見和理由，簽字并注明日期，與申請(qǐng)材料一起轉(zhuǎn)審定人員。

（二）分管局長(zhǎng)審定

1．對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)。

2．同意復(fù)審意見的，簽署審定意見，與申請(qǐng)材料一起轉(zhuǎn)窗口部門審核人員。 3．不同意復(fù)審意見的，在與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見和理由，簽字并注明日期，與申請(qǐng)材料一起轉(zhuǎn)窗口部門審核人員。

十一、證件制作與送達(dá)

（一）制證條件

1．許可文書上的簽字齊全，全部申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 2．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

（二）內(nèi)部流程

1．對(duì)同意籌建的，窗口部門審核人員制作《同意開辦藥品零售企業(yè)批件》； 2．對(duì)不同意籌建的，窗口部門審核人員制作《不予行政許可決定書》，須說明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利，以及投訴渠道。加蓋公章，將該決定書復(fù)印，隨卷歸檔。

十二、決定公開

公開形式：濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 告知方式：網(wǎng)絡(luò) 十

三、審批收費(fèi) 不收費(fèi)

十四、辦理地點(diǎn)

濟(jì)寧市行政服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口 十

五、聯(lián)系電話 聯(lián)系電話：0537-

藥店自查報(bào)告

古語言，一分耕耘，一分收獲，為了將某個(gè)階段的工作內(nèi)容表現(xiàn)出來。寫報(bào)告是必不可少的，上級(jí)機(jī)關(guān)能通過報(bào)告獲得信息，了解下情，一篇優(yōu)秀的報(bào)告是什么樣的？幼兒教師教育網(wǎng)編輯為您從網(wǎng)絡(luò)上精選了一篇“藥店自查報(bào)告”的文章，此文章內(nèi)容僅供參考請(qǐng)慎重對(duì)待！

藥店自查報(bào)告(篇1)

單體藥店自查報(bào)告

摘要：

本文通過對(duì)某單體藥店的自查報(bào)告進(jìn)行撰寫，重點(diǎn)分析了單體藥店開展自查的必要性、自查中需關(guān)注的問題、如何解決自查中出現(xiàn)的問題等內(nèi)容。文章旨在為其他單體藥店提供有關(guān)自查的參考，幫助其更好地防范監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，提高經(jīng)營水平。

關(guān)鍵詞：

單體藥店，自查報(bào)告，監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)營水平

引言：

作為醫(yī)藥行業(yè)中的一員，單體藥店在近年來受到了越來越嚴(yán)密的監(jiān)管，而不合規(guī)的經(jīng)營行為則可能帶來嚴(yán)重的后果。為此，單體藥店有必要定期進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題，以避免未來的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。本文將對(duì)某單體藥店進(jìn)行自查，并就相關(guān)問題進(jìn)行梳理和分析，以期為其他單體藥店提供參考。

一、自查的必要性

在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，睿智的客戶們購買藥品的渠道變得更加廣泛，藥店的經(jīng)營環(huán)境也變得越來越復(fù)雜，一些藥品合規(guī)規(guī)則趨于嚴(yán)格，伴隨著收購、規(guī)范品牌、廠商分級(jí)等存在著相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)。

這是單體藥店進(jìn)行自查的最重要原因之一。自查有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合規(guī)的經(jīng)營行為，避免未來的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

其次，自查可以讓單體藥店加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高經(jīng)營水平。通過自查，單體藥店可以及時(shí)了解經(jīng)營狀況、消費(fèi)者反饋、員工意見等信息，對(duì)經(jīng)營進(jìn)行有效管理。

二、自查的問題

經(jīng)過實(shí)際體驗(yàn)和極客模式的調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)，單體藥店在自查過程中需要注意以下問題：

1、進(jìn)貨環(huán)節(jié)：在進(jìn)貨環(huán)節(jié)，藥品的來源、品牌、有效期、檔口陳列等問題需要重點(diǎn)關(guān)注。特別是在進(jìn)貨渠道和合規(guī)上一定要做好管理，注意藥品來源的合法性和品質(zhì)，做好記錄并留存清晰的票據(jù)。

2、掛牌價(jià)和實(shí)際銷售價(jià)格差異：藥品價(jià)格對(duì)于用戶是非常重要的考慮因素，單體藥店必須依據(jù)規(guī)定在顯著位置打印掛牌價(jià)或標(biāo)明一個(gè)統(tǒng)一的價(jià)格，方便消費(fèi)者對(duì)比價(jià)格選購。而實(shí)際銷售價(jià)格則只能在掛牌價(jià)之上，而不能超過。否則屬于虛等的經(jīng)營行為，可能面臨處罰。

3、藥品儲(chǔ)存環(huán)境：藥品是一種非常特殊的物品，需要特別注意儲(chǔ)存環(huán)境。好的儲(chǔ)存環(huán)境能夠延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，避免藥品變質(zhì)流失。在儲(chǔ)存環(huán)境上需要注意控制溫度、濕度等，并且要保持藥品干凈、整潔。

4、銷售環(huán)節(jié)：?jiǎn)误w藥店在銷售中必須確保藥品的來源、品種和身份等問題，同時(shí)保持藥品的售后服務(wù)，幫助消費(fèi)者解決問題。同時(shí)，要對(duì)售賣行為進(jìn)行記錄，包括銷售時(shí)間、價(jià)格、數(shù)量等，以避免可能出現(xiàn)的監(jiān)管問題。

三、自查中的解決方案

自查中的問題需要針對(duì)性的找到解決方案才能更好的避免未來的風(fēng)險(xiǎn)。具體而言，可以采取以下解決方案：

1、加強(qiáng)對(duì)進(jìn)貨環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格遵守網(wǎng)絡(luò)藥品銷售準(zhǔn)入規(guī)則，加強(qiáng)打擊虛假包裝、劣質(zhì)產(chǎn)品等現(xiàn)象。

2、建立完善的平臺(tái)自我管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保掛牌價(jià)和實(shí)際銷售價(jià)格一致，保護(hù)消費(fèi)者利益。

3、要求員工在日常工作中嚴(yán)格遵守藥品儲(chǔ)存規(guī)范，保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境良好，減少藥品商品大幅的陳列降低風(fēng)險(xiǎn)。

4、密切關(guān)注和發(fā)現(xiàn)銷售過程中的問題，并及時(shí)妥善處理，保障消費(fèi)者權(quán)益。

結(jié)論：

單體藥店自查報(bào)告的重點(diǎn)是分析自查中的必要性、關(guān)注的問題以及解決方案。希望本文對(duì)單體藥店相關(guān)人員提供幫助，幫助其更好地做好自查工作、從容應(yīng)對(duì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營水平。

參考文獻(xiàn)：

無

藥店自查報(bào)告(篇2)

隨著GSP在全國的開展，在我國加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下，公司領(lǐng)導(dǎo)充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，是企業(yè)加強(qiáng)自身管理，求得自身生存，不斷增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的必由之路，因此決定以GSP認(rèn)證為契機(jī)，全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

一、企業(yè)概況

淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊(cè)資金100萬元，位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

公司現(xiàn)有在冊(cè)員工57人，其中執(zhí)業(yè)藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)人員50余人，占公司總?cè)藬?shù)的87%，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的工作人員21人，占員工總數(shù)的36%。

公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營項(xiàng)目。公司經(jīng)營的藥品品種累計(jì)3000余個(gè)，年銷售額每年1000多萬元。

為通過GSP認(rèn)證，公司投入八十余萬元資金對(duì)軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對(duì)倉儲(chǔ)投入較大，對(duì)設(shè)施設(shè)備按GSP要求進(jìn)行了改擴(kuò)建。

二、GSP開展及自查情況

為了通過GSP認(rèn)證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(zhǎng)，各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，于今年十二月初成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作。通過不斷的總結(jié)學(xué)習(xí)，圍繞藥品流通過程的特點(diǎn)，從購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、門店銷售三個(gè)重要環(huán)節(jié)入手，建立健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，完善質(zhì)量管理制度、職責(zé)與程序，改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施，加強(qiáng)藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場(chǎng)管理等一系列措施，使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理，使我們的GSP各項(xiàng)工作更加完善?，F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報(bào)告如下：

1、組織機(jī)構(gòu)及程序制度

公司嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以質(zhì)量為中心，設(shè)立了由法人任組長(zhǎng)，小組成員為各部門負(fù)責(zé)人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外，設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理，質(zhì)管部、營業(yè)部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門，質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(zhǎng)廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗(yàn)收員謝靜、朱曼組成，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督；營業(yè)部由謝春嬌負(fù)責(zé)、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任，儲(chǔ)配部由謝雪英負(fù)責(zé)，保管員養(yǎng)護(hù)復(fù)核人員有張亮、徐園園等人，負(fù)責(zé)藥品的接收、在庫管理、發(fā)運(yùn)等工作；財(cái)務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持，負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)管理，處理財(cái)務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負(fù)責(zé)，分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，公司由總經(jīng)理牽頭，質(zhì)量管理部具體負(fù)責(zé)，組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組，成員由各部門負(fù)責(zé)人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)公司實(shí)際情況對(duì)公司整套質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件和質(zhì)量管理記錄表，進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審圍繞公司的管理與職責(zé)，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，進(jìn)貨與驗(yàn)收，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，出庫與運(yùn)輸，銷售與售后服務(wù)，門店管理及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規(guī)范運(yùn)作。

按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責(zé)的要求，各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點(diǎn)，不斷學(xué)習(xí)、認(rèn)真實(shí)踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時(shí)改正。對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會(huì)同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專門檢查，從檢查結(jié)果來看，都能從執(zhí)行不理想到有所提高，再到執(zhí)行好，是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程。通過各部門努力及相互合作，對(duì)質(zhì)量管理程序及職責(zé)有了全面認(rèn)識(shí)，現(xiàn)在，絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。

2、人員與培訓(xùn)

公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱的要求，配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)，有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)力解決實(shí)際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學(xué)歷，質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)（計(jì)量）人員為高中以上學(xué)歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應(yīng)的學(xué)歷，此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜，要求三員積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

公司嚴(yán)格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計(jì)劃每年進(jìn)行了一次健康體檢，要求必須合格，并實(shí)行健康檔案管理。

公司對(duì)新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證，方可上崗，公司的質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)人員以及公司負(fù)責(zé)人，均取得了上崗證。

公司按年度培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)在職員工進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容包括：藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等。20xx年計(jì)劃安排集中培訓(xùn)18次，以及不定期對(duì)個(gè)別崗位人員的單獨(dú)輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級(jí)負(fù)責(zé)人及各崗位工作人員，培訓(xùn)成績(jī)均達(dá)及格要求，同時(shí)，對(duì)每個(gè)員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn)，企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，公司各級(jí)員工已對(duì)GSP及其相關(guān)知識(shí)有較高的認(rèn)識(shí)和理解，工作意識(shí)、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

3、設(shè)施與設(shè)備

設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，公司對(duì)實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室20平方米，按GSP要求對(duì)庫房進(jìn)行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機(jī)組二臺(tái)、配用發(fā)電機(jī)一套，120空調(diào)3臺(tái)、35空調(diào)7臺(tái)，溫濕度計(jì)8個(gè)，換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運(yùn)輸車輛2輛，并準(zhǔn)備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運(yùn)送。倉庫對(duì)門窗進(jìn)行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲(chǔ)存的要求的設(shè)備。庫房?jī)?nèi)消防設(shè)施完備，庫內(nèi)地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴(yán)密，符合安全防盜要求。

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保購進(jìn)、銷售的藥品質(zhì)量合格，公司不斷完善驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)設(shè)備，配置有分析天平一臺(tái)、澄明度檢測(cè)儀一臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)比色液一套，計(jì)量器具分析天平及溫濕度計(jì)均送相關(guān)法定檢定部門進(jìn)行檢定，檢定結(jié)果合格，保證了藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的需要。

公司對(duì)所有驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員專人管理，建立了儀器、設(shè)備檔案，定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)儀器、設(shè)備的使用認(rèn)真作了使用記錄，確保了驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)行。

4、藥品進(jìn)貨管理

藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低，關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

為保證進(jìn)貨質(zhì)量，公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則，根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定，要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料，由質(zhì)管部審核把關(guān)，對(duì)首營企業(yè)、首營品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營，嚴(yán)格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行，做好采購計(jì)劃、電話訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質(zhì)量檔案等，便于公司對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優(yōu)選購”。

5、藥品驗(yàn)收的管理

驗(yàn)收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴(yán)格把好藥品驗(yàn)收入庫這一重要關(guān)口，公司設(shè)立了驗(yàn)收組，按GSP要求嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收程序，對(duì)購進(jìn)藥品依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，仔細(xì)查驗(yàn)到庫藥品的相關(guān)標(biāo)識(shí)與附件，同時(shí)對(duì)首營藥品向供貨方索要該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，并認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗(yàn)收的藥品堅(jiān)決不入庫，需要雙人驗(yàn)收的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行雙人驗(yàn)收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量，。

6、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一，也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)儲(chǔ)存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計(jì)，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲(chǔ)存藥品的要求，公司按陰涼庫的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了易串味庫、危險(xiǎn)品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲(chǔ)存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負(fù)責(zé)退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員，庫區(qū)內(nèi)藥品嚴(yán)格按劑型、按批號(hào)整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規(guī)范，又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護(hù)工作由2名養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，并指導(dǎo)保管員對(duì)庫存藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護(hù)及重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)工作，按月進(jìn)行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺(tái)帳和建檔工作，以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不合理而變質(zhì)。

7、出庫與運(yùn)輸

發(fā)貨、復(fù)核、運(yùn)輸是防止不合格藥品進(jìn)入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨，復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對(duì)照出庫單，進(jìn)行復(fù)核，并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量，同時(shí)做好

復(fù)核記錄，以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對(duì)有問題的藥品堅(jiān)決停止發(fā)貨，保證出庫藥品合格率為100%。

為保證藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，公司搬運(yùn)人員嚴(yán)格按照包裝標(biāo)示圖進(jìn)行搬運(yùn)、裝卸。對(duì)于有溫度儲(chǔ)存要求的藥品，運(yùn)輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備，最大限度地保證了藥品在搬運(yùn)、運(yùn)輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

為做好銷售、售后服務(wù)工作，營業(yè)部對(duì)各門店進(jìn)行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一，統(tǒng)一采購，統(tǒng)一儲(chǔ)存，統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁門店自行采購藥品，員工著裝統(tǒng)一，按公司制度及按員工手冊(cè)統(tǒng)一考核，使用文明服務(wù)用語，關(guān)心客戶，設(shè)立咨詢臺(tái)，熱心服務(wù)，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質(zhì)量、方針目標(biāo)。同時(shí)，公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業(yè)人員認(rèn)真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作，誠懇征求顧客對(duì)銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議，為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報(bào)告和藥品召回的情況，但我們也將堅(jiān)持常抓不懈。

9、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠(yuǎn)程監(jiān)控，各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好，站點(diǎn)設(shè)置有采購、銷售點(diǎn)，驗(yàn)收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復(fù)核點(diǎn)及門店收款等共有計(jì)算機(jī)20余臺(tái)，完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

公司圍繞藥品流通過程的特點(diǎn)，在藥品的進(jìn)、存、銷及門店管理等四個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作，為驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī)，組織了審核小組，對(duì)影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場(chǎng)所（包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條）進(jìn)行了內(nèi)部自查審核，審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做，審核結(jié)果為無嚴(yán)重缺陷，基本達(dá)到了GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高，售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營，所以我們還要繼續(xù)努力，提高業(yè)務(wù)知識(shí)，不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度，以吸引人才，開展多方位服務(wù)，促進(jìn)企

藥店自查報(bào)告(篇3)

一、企業(yè)概況：

xxxx醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業(yè)場(chǎng)所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人：xxx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：xxx。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：xxx

我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績(jī)合格。

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積00平方米，經(jīng)營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。

二、GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固情況：

我店于00年00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定的強(qiáng)制性規(guī)范，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門店質(zhì)量管理及各項(xiàng)軟件記錄的填寫提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù)，有利地保證了GSP認(rèn)證各項(xiàng)工作緊張而有序地全面開展。

（二）配備符合規(guī)定的人員，加強(qiáng)職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

我店從藥人員均在職在崗，并保持相對(duì)穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。

（三）經(jīng)營面積：

我店?duì)I業(yè)面積00平方米，冰柜1臺(tái)。營業(yè)場(chǎng)所配備了空調(diào)（0臺(tái)）、冰箱（0臺(tái)）、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營場(chǎng)所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

（四）藥品的進(jìn)、存、銷方面

１、購進(jìn)藥品按照購進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅(jiān)決杜絕違法購進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。

２、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，藥品質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗(yàn)收均能按規(guī)定驗(yàn)收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22

標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》，同時(shí)建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。

３、藥品儲(chǔ)存實(shí)行效期管理和色標(biāo)管理。對(duì)近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺(tái)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅(jiān)持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測(cè)、調(diào)控和管理工作?！端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

４、營業(yè)場(chǎng)所能適應(yīng)經(jīng)營需要，營業(yè)場(chǎng)所和庫房符合GSP要求；柜臺(tái)、貨架及藥品分類擺放合理，備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計(jì)，能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅(jiān)持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定，拆零藥品單獨(dú)擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時(shí)認(rèn)真做好處方銷售登記，對(duì)收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。

7、公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時(shí)售藥。

8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。

綜上所述，自經(jīng)營以來，我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營，無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項(xiàng)要求，請(qǐng)予審核批準(zhǔn)為盼。

特此報(bào)告

xxxx醫(yī)藥有限公司

[蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報(bào)告(篇4)

尊敬的藥店管理者：

您好！

隨著醫(yī)療水平和生活水平的不斷提高，人們對(duì)藥品的需求也越來越大，而藥店作為藥品銷售的重要場(chǎng)所，在維護(hù)人民身體健康方面扮演著不可替代的角色。正因如此，藥店的經(jīng)營管理必須要做到嚴(yán)格規(guī)范，從而做好對(duì)人民身體健康的保護(hù)工作。為了進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營管理水平，優(yōu)化服務(wù)，更好地服務(wù)人民群眾，我們向您發(fā)出“單體藥店自查報(bào)告”的建議。

一、制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

在開展藥店自查的過程中，首先要制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保自查的內(nèi)容合理、嚴(yán)謹(jǐn)。制定合適的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)于提高藥店管理水平和服務(wù)品質(zhì)具有至關(guān)重要的作用。

二、加強(qiáng)員工管理和培訓(xùn)

藥品對(duì)于人體有著重要的影響，因此藥店需要加強(qiáng)員工管理和培訓(xùn)，以保證他們能夠清楚地了解每種藥品的性質(zhì)、功效以及使用方法等相關(guān)知識(shí)。只要員工具備了正確的知識(shí)和技能，就能夠保證在銷售藥品時(shí)的準(zhǔn)確和專業(yè)性。

三、完善管理制度

藥品是一個(gè)被嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，藥店必須遵守各項(xiàng)規(guī)定和制度。因此，藥店自查過程中，必須充分了解各項(xiàng)規(guī)定和要求，確保自身管理制度的完善性和可操作性，并時(shí)刻更新以跟上國家醫(yī)療衛(wèi)生政策和市場(chǎng)變化。

四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制

藥品是一項(xiàng)重要的消費(fèi)品，因此藥店管理方面要加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量控制，確保食品安全和公共衛(wèi)生。在進(jìn)行自查過程中，藥店可加強(qiáng)營銷流程，加強(qiáng)藥品的入庫、出庫和存儲(chǔ)過程的控制；還可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估，及時(shí)處理藥品的質(zhì)量異常情況。

五、提升服務(wù)質(zhì)量

藥店是人民生命財(cái)產(chǎn)的保護(hù)者，對(duì)其私人信息和人身安全負(fù)有責(zé)任，因此藥店必須提升自身的服務(wù)質(zhì)量，讓顧客更加滿意。藥店應(yīng)該通過升級(jí)服務(wù)模式和提升員工培訓(xùn)水平等方式，加強(qiáng)顧客服務(wù)，建立更加正規(guī)、人性化的經(jīng)營方式，做到讓顧客放心、滿意、放心使用藥品。

六、營銷創(chuàng)新

營銷創(chuàng)新是藥店自查需注意的重要內(nèi)容，藥店可通過創(chuàng)新營銷手段、合理定價(jià)、精準(zhǔn)營銷等手段，更好地滿足市場(chǎng)需求，提高藥店知曉度、聲譽(yù)度和競(jìng)爭(zhēng)力，讓藥店在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有更好的市場(chǎng)份額。

藥店作為為人民服務(wù)的機(jī)構(gòu)，一定要牢固樹立服務(wù)意識(shí)，采取切實(shí)可行的措施加強(qiáng)自身的管理和運(yùn)營，從而為人民提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)，并為中國的醫(yī)療事業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)。

謹(jǐn)此敬祈指導(dǎo)！

誠摯郵件：xxx

敬候佳音！

此致

敬禮！

xx年x月x日

【說明】以上僅為人工智能輔助寫的內(nèi)容，不代表我們的觀點(diǎn)和立場(chǎng)，僅供參考。

藥店自查報(bào)告(篇5)

**縣匯康大藥店

規(guī)范藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)自查報(bào)告

為了貫徹落實(shí)河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作要求，規(guī)范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營秩序，我店按照縣局工作部署，對(duì)照自身經(jīng)營行為進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

二、銷售與服務(wù)

藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電

話、顧客意見薄，對(duì)顧客反映的意見，按程序及時(shí)處理并記錄。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對(duì)存在的問題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。我店多年來依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、陳列與儲(chǔ)存

我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，按照《國家基本藥物》目錄對(duì)基本藥物進(jìn)行了明確的分類。每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

二〇一二年三月二十九日

藥店自查報(bào)告(篇6)

單體藥店自查報(bào)告

1. 背景介紹

藥店作為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，為廣大群眾提供健康管理和醫(yī)療服務(wù)，其經(jīng)營管理的科學(xué)性和規(guī)范性，關(guān)系到廣大市民的健康和生命安全。而隨著人們對(duì)品質(zhì)生活需求的提高，渾水摸魚、利用病患賺取不正當(dāng)利益的黑色產(chǎn)業(yè)鏈席卷全國，涉及藥店、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為了加強(qiáng)行業(yè)自律，各省市出臺(tái)了一系列監(jiān)管措施，提倡藥店進(jìn)行自查。

2. 自查主題

本次自查主要包括以下內(nèi)容：

（1）藥品管理及時(shí)性和合法性

（2）醫(yī)護(hù)人員規(guī)范工作及服務(wù)質(zhì)量

（3）衛(wèi)生管理情況

（4）隱私保護(hù)等方面

3. 自查過程

本次自查過程分為三步：

（1）建立文件資料整理和檢查表格。建立自檢表格，明確各項(xiàng)要點(diǎn)，建立檔案管理制度，統(tǒng)一管理各項(xiàng)文件，便于日常檢查。同時(shí)，藥店應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定自行更新和生成各項(xiàng)檔案文件，確保符合監(jiān)管要求。

（2）集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)。全體員工應(yīng)當(dāng)參加培訓(xùn)，以便更好地了解各項(xiàng)政策法規(guī)和具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)也加強(qiáng)了員工的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。

（3）檢查自查表格。各部門按照自檢表格和文件資料要求進(jìn)行徹底檢查， 針對(duì)存在的問題進(jìn)行整改，并建立相應(yīng)制度規(guī)范，使藥店各項(xiàng)工作更加規(guī)范、透明。

4. 自查結(jié)果

經(jīng)過自查，藥店發(fā)現(xiàn)存在以下幾個(gè)問題：

（1）缺少藥品備貨管理規(guī)范。

（2）售后服務(wù)不到位，咨詢解答不夠準(zhǔn)確。

（3）藥房環(huán)境存在一些隱患，需要進(jìn)一步加強(qiáng)安全管理。

針對(duì)以上問題，我們將采取以下措施：

（1）建立完善備貨管理制度，避免因藥品制度不規(guī)范造成的浪費(fèi)或者過期等問題。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行售后服務(wù)制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高工作水平。

（3）加強(qiáng)安全管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，制定詳細(xì)的安全管理方案。

5. 總結(jié)反思

本次自查，充分發(fā)揮了藥店內(nèi)部的審核、監(jiān)督和管理作用，同時(shí)也對(duì)藥店經(jīng)營管理的各個(gè)方面進(jìn)行了全面、深入的檢查，幫助藥店總結(jié)所得，準(zhǔn)確把握問題所在。在今后的工作中，藥店將會(huì)認(rèn)真總結(jié)本次自查的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，進(jìn)一步完善各項(xiàng)制度，不斷提高經(jīng)營管理水平，加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，為廣大市民提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、安全、高效的醫(yī)療服務(wù)。

藥店自查報(bào)告(篇7)

一、藥店基本概況：

本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州區(qū)州城路垃圾處理成樓下，企業(yè)負(fù)責(zé)人張揚(yáng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人張闖。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，已取得上崗證有2人，健康證有2人，營業(yè)面積130平方米。經(jīng)營品種有1000多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由6名同組成：分別是藥店法人：張揚(yáng)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：張闖(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：王雷毅、養(yǎng)護(hù)員：胡宏燕、營業(yè)員：王青、采購員：張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購藥品，核對(duì)無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：

亞創(chuàng)軟件股份有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施管理情況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。五是現(xiàn)藥店從業(yè)人員配有上崗證，健康證；六是藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。通過自查，管理水平得到進(jìn)一步提高。

藥店自查報(bào)告(篇8)

藥店GSP自查報(bào)告

一、簡(jiǎn)介

藥店是藥品流通環(huán)節(jié)的重要組成部分，其經(jīng)營管理直接關(guān)乎人民群眾的健康和生命安全。為了保障藥店運(yùn)營的合規(guī)合法，提高藥店的服務(wù)質(zhì)量和安全水平，我藥店定期進(jìn)行GSP自查，以確保藥店的運(yùn)營符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為廣大顧客提供安全、優(yōu)質(zhì)的藥品及相關(guān)服務(wù)。以下是我藥店最近一次的GSP自查報(bào)告。

二、GSP自查內(nèi)容及結(jié)果

1. 質(zhì)量管理體系

我藥店嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的相關(guān)政策制度和工作流程，明確部門職責(zé)和工作要求，確保藥品質(zhì)量的可控性和可追溯性。自查結(jié)果顯示，質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，各項(xiàng)工作符合要求。

2. 藥品采購

藥品采購是確保藥店正常運(yùn)營的重要環(huán)節(jié)，我藥店嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的法律法規(guī)，采取公開招標(biāo)、合理選用供應(yīng)商的方式進(jìn)行藥品采購。自查結(jié)果顯示，藥品采購過程嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，藥品質(zhì)量合格，不存在假冒偽劣藥品。

3. 藥品儲(chǔ)存

藥品儲(chǔ)存是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我藥店建立了專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，并執(zhí)行嚴(yán)格的儲(chǔ)存管理措施，如控制溫濕度、分類存放藥品、定期檢查藥品有效期等。自查結(jié)果顯示，藥品儲(chǔ)存管理符合要求，藥品儲(chǔ)存區(qū)域整潔有序，溫濕度控制在適宜范圍內(nèi)。

4. 藥品銷售

藥品銷售是藥店的主要業(yè)務(wù)，我藥店建立了完善的銷售管理制度，員工必須持有相關(guān)資格證書，并按規(guī)定進(jìn)行銷售。自查結(jié)果顯示，藥品銷售過程合規(guī)，員工操作規(guī)范，藥品銷售記錄齊全。

5. 投訴處理

我藥店重視顧客的投訴和意見，建立了投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理、調(diào)查并解決投訴。自查結(jié)果顯示，過去一年內(nèi)接到的投訴案件較少且處理及時(shí)，沒有出現(xiàn)重大投訴事件。

三、自查存在的問題及整改措施

1. 藥品分類存放方面存在不足，有少量藥品未按分類要求存放。為此，我藥店將加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)藥品分類存放的監(jiān)督，確保每個(gè)藥品都按照分類要求妥善存放。

2. 員工資格證書的備案管理不夠規(guī)范，有幾位新員工的資格證書未及時(shí)備案。為此，我藥店將建立更加嚴(yán)格的資格證書備案流程，及時(shí)將新員工的相關(guān)證書備案并歸檔，確保員工的資格合法有效。

3. 投訴處理的時(shí)間記錄方面存在不足，處理流程沒有詳細(xì)記錄時(shí)間節(jié)點(diǎn)。為此，我藥店將完善投訴處理的時(shí)間記錄制度，確保每一步的處理過程都能詳細(xì)記錄，以便進(jìn)行后續(xù)的追溯和整改。

四、自查結(jié)果分析

通過本次GSP自查，我們發(fā)現(xiàn)了藥品分類存放、員工資格證書備案和投訴處理的相關(guān)問題，這些問題雖然不是重大問題，但也需要我們引起重視并及時(shí)整改。同時(shí)，也充分顯示了我藥店在質(zhì)量管理方面的良好運(yùn)行和規(guī)范管理。

五、自查改進(jìn)計(jì)劃

在下一階段的工作中，我藥店將加強(qiáng)對(duì)藥品分類存放、員工資格證書備案和投訴處理的監(jiān)督和管理，進(jìn)一步提高服務(wù)質(zhì)量和安全水平。同時(shí)，我藥店會(huì)定期開展GSP自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保藥店的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

六、總結(jié)

通過本次GSP自查，我藥店發(fā)現(xiàn)了一些不足之處，并制定了改進(jìn)計(jì)劃，以進(jìn)一步提升藥店的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。我藥店將始終堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營，以人民群眾的健康和生命安全為首要責(zé)任，為顧客提供安全、優(yōu)質(zhì)的藥品及相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，我藥店也歡迎相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督和指導(dǎo)，以形成合力，共同推動(dòng)藥品流通行業(yè)的發(fā)展。

藥店的自查報(bào)告(精選14篇)

古人說：“耕耘一分，收獲一分”，在現(xiàn)今社會(huì)，撰寫報(bào)告是常見的事情。然而，一個(gè)好的報(bào)告，其實(shí)需要有一個(gè)良好的框架來支撐。如果您想了解更多與“藥店的自查報(bào)告”相關(guān)的內(nèi)容，幼兒教師教育網(wǎng)編輯為您推薦這篇文章，希望它能為您帶來幫助！

藥店的自查報(bào)告【篇1】

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況

我公司在20xx年11月07日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為惠民縣城南環(huán)東路北側(cè)（基德公司西鄰）；法人代表：張愛軍；辦公用房面積200m2、倉庫面積393m2；藥房擁有員工76人，其中：中等專業(yè)以上的學(xué)歷的人員占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經(jīng)營品種2000余個(gè)，中藥飲片300余種，無購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

自營業(yè)開始，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

2、人員與培訓(xùn)。

公司總部人員組成：由9名同志組成：分別是張愛軍法人代表、韓淑霞企業(yè)負(fù)責(zé)人、劉青梅質(zhì)量負(fù)責(zé)人、劉春芳質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、邢繼芳和高磊質(zhì)量管理員、杜凱計(jì)算機(jī)管理員、李曉芳和劉振英驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員。

培訓(xùn)情況。我企業(yè)在成立初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員按要求進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

3。設(shè)施設(shè)備情況。

公司有相應(yīng)的辦公場(chǎng)所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。辦公場(chǎng)所面積200m，倉庫面積2393m。配備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版GSP要求、冰箱、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。

4．藥品進(jìn)貨管理

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營企業(yè)、首營品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。

我企業(yè)的藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作由劉振英和李曉芳同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。自公司成立來驗(yàn)收藥品入庫藥品合格率達(dá)100%。

6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按GSP最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫區(qū)購置了消滅火器，符合消防安全的.規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對(duì)倉庫藥品進(jìn)行了分類保管和符合藥品的儲(chǔ)藏方式，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個(gè)，陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫濕度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

7、銷售與售后服務(wù)。

在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查報(bào)告

①計(jì)算機(jī)系統(tǒng)尚未完全完善所有功能，如按月自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃提醒門店按計(jì)劃進(jìn)行養(yǎng)護(hù)等。

②門店信息處理不夠及時(shí)，對(duì)質(zhì)量相關(guān)信息收集建檔不夠完善；

③門店人員專業(yè)知識(shí)水平良秀不齊，雖然已進(jìn)行崗前培訓(xùn)、年度繼續(xù)教育培訓(xùn)和新出臺(tái)法律法規(guī)培訓(xùn)，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，但效果不是很理想，仍需加強(qiáng)藥品專業(yè)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。

針對(duì)以上問題，我藥店制定了整改方案與計(jì)劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。

綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請(qǐng)GSP認(rèn)證的條件，特此提出申請(qǐng)。

藥店的自查報(bào)告【篇2】

xx省食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司“xxxx醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月，營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)證號(hào)：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經(jīng)營許可證號(hào)：xAA0100328。注冊(cè)地點(diǎn)：xx市xx路12號(hào)xx大廈1910室；法定代表人：xx；注冊(cè)資金：叁佰萬元人民幣；經(jīng)營方式：批發(fā)；經(jīng)營范圍：中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素原料藥及其制劑，生化藥品。

現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估自查自評(píng)工作的通知》對(duì)本公司相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行自查，報(bào)告如下。

公司于20xx年5月剛經(jīng)過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項(xiàng)目，一般缺陷5項(xiàng)，已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證經(jīng)過以來GSP實(shí)施情景良好，公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理，商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司，沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置貼合GSP規(guī)定，并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗(yàn)收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報(bào)損等管理制度，保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗(yàn)收、入庫、出庫手續(xù)齊全，憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個(gè)規(guī)格）、xx海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”，xx長(zhǎng)安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃堿類藥物等），疫苗、血液制品、中藥注射劑。

由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項(xiàng)工作。根據(jù)省局精神，公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn)，并計(jì)劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計(jì)劃轉(zhuǎn)去具有自動(dòng)溫控的共享倉庫，屆時(shí)需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會(huì)立即申報(bào)入網(wǎng)，郵寄資料。我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，秉持誠信務(wù)實(shí)、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來，售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題，并從未有非法經(jīng)營，刊登非法廣告等現(xiàn)象。

公司已建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理制度，成立不良反應(yīng)檢測(cè)小組，自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個(gè)品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。

xxxx醫(yī)藥有限公司

20xx年8月30日

藥店的自查報(bào)告【篇3】

20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：

一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的警示牌。

二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺(tái)的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場(chǎng)對(duì)營業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后改正。

三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。

五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

20××年5月6日

藥店的自查報(bào)告【篇4】

石門縣XX藥房醫(yī)療器械流通領(lǐng)域

自 查 報(bào) 告

常德市食品藥品監(jiān)督管理局： 石門縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械的經(jīng)管管理，根據(jù)《常德市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實(shí)施方案》文件的要求，我藥房于2016年7月X日對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營管理開展自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)基本情況：

我藥房成立于XX年XX月X日，經(jīng)營地址XXX，企業(yè)負(fù)責(zé)人XX,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX，經(jīng)營形式為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，主要以藥品零售為主，同時(shí)經(jīng)營有一類醫(yī)療器械X種：XXX、XXX等；二類醫(yī)療器械品種X種：XXX、XXX等。于2016年X月X日取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，備案號(hào)：XXX。本店經(jīng)營場(chǎng)所面積：XX平方米，配置有醫(yī)療器械貨架1組，器械展示臺(tái)，陰涼柜1臺(tái)，電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)一套，打印機(jī)一臺(tái)，空調(diào)1臺(tái)，溫濕度計(jì)2套，滅鼠夾2個(gè)，滅蚊燈2個(gè)，滅火器等。

我藥房共有員工X人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員X名，能嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量管理職責(zé)，具有相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境及驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備。對(duì)醫(yī)療器械采購、陳列及銷售實(shí)行全過程的質(zhì)量控制，保證了銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量。對(duì)照方案的整治重點(diǎn)，通過自查，還發(fā)現(xiàn)存在著一些的不足之處。

二、自查自糾情況：

對(duì)照方案的整治重點(diǎn)，本店對(duì)醫(yī)療器械的購進(jìn)、陳列、儲(chǔ)藏和銷售進(jìn)行了重點(diǎn)排查和分析，發(fā)現(xiàn)以下問題：

1、經(jīng)營的部分醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定；有些器械未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行運(yùn)輸、貯存，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

2、未嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；未按嚴(yán)格規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

3、相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

三、整改措施

針對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題，本店已逐步進(jìn)行了整改：

1、積極收集經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽，對(duì)不符合有關(guān)規(guī)定的予以退回，不再銷售；認(rèn)真按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械；對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械嚴(yán)格進(jìn)行全鏈條冷鏈管理。

2、嚴(yán)格按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，并按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

3、……

四、今后工作

我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械零售中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售，確保安全大于一切，我們將致力于更好的服務(wù)顧客，讓顧客買的放心！用的放心！

本人承諾本報(bào)告真實(shí)，準(zhǔn)確。承擔(dān)報(bào)送《自查報(bào)告》不真實(shí)所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。

石門縣XX大藥房

承諾人簽名： 2016年7月15日

藥店的自查報(bào)告【篇5】

為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認(rèn)真組織了自查?，F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:

一、藥房概況

我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校?；▓@6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開業(yè)以來，已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:

(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。，明確工作職責(zé)，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認(rèn)證的實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。

藥店的自查報(bào)告【篇6】

目 錄

1、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策

2、醫(yī)療保險(xiǎn)管理措施

3、診所服務(wù)公約

4、診所定點(diǎn)工作的計(jì)劃和措施

5、醫(yī)療結(jié)算人員管理制度

6、醫(yī)療計(jì)算機(jī)管理人員工作制度

7、城鎮(zhèn)職工慢性病管理制度

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策

1、參保人員持外配處方到診所調(diào)劑,診所營業(yè)員應(yīng)嚴(yán)格按照國家處方調(diào)劑的有關(guān)規(guī)定給予認(rèn)真調(diào)劑,診所人員無不正當(dāng)理由,不得拒絕參保人員按外配處方調(diào)劑的請(qǐng)求,若認(rèn)定外配處方調(diào)配劑量有疑問時(shí),要告知參保人員,由原開處方的醫(yī)生修改后再給給予調(diào)劑。

2、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》書中規(guī)定的藥品可以在診所憑(職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人帳戶手冊(cè))和專用卡進(jìn)行購藥,目錄規(guī)定以外的藥品只能憑現(xiàn)金直接購買,如果是處方藥還必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才能購買。

3、參保人員看病就醫(yī)必須持社保局核發(fā)的《職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶手冊(cè)》和專用卡等有效證卡到定點(diǎn)診所就診購藥,其醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算采用以記賬為主,輔之以現(xiàn)金交費(fèi)的結(jié)算方法,社保局核發(fā)的《職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶手冊(cè)》和專用卡均限于本人使用。

4、參保人員調(diào)動(dòng),死亡等要及時(shí)到社保局辦理變更和注銷手續(xù),參保人員應(yīng)將職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人帳戶手冊(cè)和專用卡妥善保管,及時(shí)更改個(gè)人帳戶密碼，如不慎丟失者,應(yīng)及時(shí)向社保局辦理掛失,丟失期間發(fā)生的一切費(fèi)用由參保人員自理。

醫(yī)療保險(xiǎn)管理措施

定點(diǎn)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理規(guī)定和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,提高目錄內(nèi)藥品的備藥率,使藥品使用率達(dá)到要求：

1、處方,(或醫(yī)療保險(xiǎn)專用處方)必須由本診所的醫(yī)師開具,診所要

嚴(yán)格按照審方、配方、復(fù)核的程序進(jìn)行配藥,處方最終要有診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師或從業(yè)藥師審核簽字,并保留兩年以備核查。。嚴(yán)禁使用IC卡,或個(gè)人帳戶購買《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》范圍以外的藥品 。

2、診所對(duì)使用IC卡或個(gè)人賬戶購藥者,必須認(rèn)真填寫購票據(jù)，票據(jù)填寫要完整清晰,規(guī)范?；貓?zhí)存根聯(lián)保存兩年以上。

3、對(duì)持基本醫(yī)療保險(xiǎn)卡(或證)與持現(xiàn)金購賣同一品規(guī)的醫(yī)保藥品應(yīng)執(zhí)行同一藥品零售價(jià),不得對(duì)參保人施行價(jià)格歧視。

4、診所要定期向基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)反饋基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品供應(yīng)機(jī)構(gòu),基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品及藥品的價(jià)格信息,對(duì)新上柜的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物要做到及時(shí)反饋,共同維護(hù)醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫。

5、醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照本實(shí)施細(xì)則及服務(wù)協(xié)議中的有關(guān)規(guī)定,按時(shí)審核結(jié)算費(fèi)用,對(duì)不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的費(fèi)用,有權(quán)拒付。

6、對(duì)違反服務(wù)協(xié)議規(guī)定的診所,由當(dāng)?shù)貏趧?dòng)保障行政部門視情節(jié)給予警告,責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng)或直至取消定點(diǎn)資格。

7、被勞動(dòng)保障行政部門取消定點(diǎn)資格的零售診所,兩年內(nèi)不得進(jìn)入基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)范圍。

8、診所的資格申請(qǐng)書,資格證書,標(biāo)牌由自治區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障廳監(jiān)制。

定點(diǎn)零售藥服務(wù)公約

患者至上 關(guān)愛健康 正確配伍 耐心周到

合理用藥 童叟無欺 熱情服務(wù) 著裝整齊

誠信守法 文明用語 明碼標(biāo)價(jià) 唱收唱付

一、樹立全心全意為患者服務(wù)的思想和崇高的職業(yè)道德觀念，忠誠藥學(xué)事業(yè)，一切為了患者的健康。

二、舉止端莊，文明禮貌，著裝整潔，同情體貼病人。發(fā)藥時(shí)語氣溫和，交待認(rèn)真，詳細(xì)、準(zhǔn)確。

三、充分理解病人的心理狀態(tài)，尊重病人，一視同仁，做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到。認(rèn)真聽取病人的意見和要求，并盡力滿足患者的要求。

四、對(duì)病人高度負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān)，不經(jīng)銷過期失效藥品。認(rèn)真核對(duì)處方，確保病人的用藥安全、有效。

五、堅(jiān)持信譽(yù)第一，以患者為中心，耐心詳細(xì)地向患者介紹藥品的藥理作用。明碼標(biāo)價(jià)，計(jì)價(jià)準(zhǔn)確。

六、嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，決不允許利用工作之便，謀取私利，搞不正之風(fēng)。

診所定點(diǎn)工作的計(jì)劃和措施

1、對(duì)持醫(yī)療卡的人員首先要進(jìn)行身份識(shí)別,杜絕冒名購藥。

2、杜絕用醫(yī)療卡購賣非醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品。

3、定期學(xué)習(xí)醫(yī)保知識(shí),嚴(yán)格按照服務(wù)公約執(zhí)行。

4、營業(yè)人員服務(wù)要主動(dòng)熱情，使用文明用語，對(duì)待持卡人員和現(xiàn)金購藥人員要一事同仁。

5、定期與社保局信息科取得聯(lián)系，做到信息準(zhǔn)確無誤，

6、從正規(guī)渠道購進(jìn)醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品，盡量滿足患者的用藥需求。

7、嚴(yán)格審核處方，對(duì)門診處方按醫(yī)保目錄執(zhí)行。

8、每月及時(shí)向社保局上報(bào)門診費(fèi)用，及時(shí)結(jié)賬，對(duì)門診費(fèi)用的結(jié)算要做到準(zhǔn)確無誤。

9、對(duì)以上出現(xiàn)的差錯(cuò)首先要進(jìn)行批評(píng)，再出現(xiàn)錯(cuò)誤者進(jìn)行罰款。

醫(yī)療結(jié)算人員管理制度

1、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，堅(jiān)持以患者為中心，以質(zhì)量為核心，以病人滿意為目標(biāo)的服務(wù)宗旨。

2、語言文明，禮貌待人，做到熱情接待耐心解釋，來有迎聲，去有送聲。

3、堅(jiān)持工作崗位，提高效率，善于收集參保人員對(duì)診所的建議，對(duì)患者提出的合理要求及時(shí)協(xié)調(diào)解決。

4、對(duì)每位參?；颊咭J(rèn)真審核有效證件，杜絕冒名頂替，杜絕開社保以外的藥品。

5、積極協(xié)助社保檢查人員的工作不得以任何理由拒絕或刁難。

6、每月向社保局提供準(zhǔn)確的信息。

醫(yī)療計(jì)算機(jī)管理人員工作制度

1、醫(yī)療計(jì)算機(jī)管理人員要及時(shí)更新醫(yī)保數(shù)據(jù)的參保信息,以便于病員的合理治療,

2、醫(yī)保計(jì)算機(jī)管理人員要及時(shí)準(zhǔn)確的維護(hù)好各項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)保標(biāo)記,以確保病員的合理治療。

3、計(jì)算機(jī)操作人員要明確崗位的重要性,必須按正規(guī)的操作步驟來對(duì)計(jì)算機(jī)及其設(shè)備(包括打印機(jī),鼠標(biāo),鍵盤,UPS進(jìn)行操作,如因誤操作而造成設(shè)備或系統(tǒng)損壞,其造成的損失由該操作人員負(fù)責(zé)。

4、操作人員應(yīng)按正確操作規(guī)程進(jìn)行操作,要確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,及時(shí)性,完整性。

5、因操作人員不正確操作而造成的各項(xiàng)差錯(cuò)由操作人員承擔(dān)全部責(zé)任。

6、為確保計(jì)算機(jī)的正常運(yùn)行不得玩各種游戲,不得使用外來的軟盤、U盤,更不許隨便修改工作配置和刪除系統(tǒng)文件。

城鎮(zhèn)職工慢性病管理制度

1、慢病人員持處方到定點(diǎn)診所調(diào)劑,按照勞動(dòng)人事局的要求必須有二級(jí)以上醫(yī)院開據(jù)的指導(dǎo)性處方進(jìn)行購藥,而且處方要每三個(gè)月開據(jù)一次,便于上級(jí)部門進(jìn)行監(jiān)督管理。診所營業(yè)員應(yīng)嚴(yán)格按照國家處方調(diào)劑的有關(guān)規(guī)定給予認(rèn)真調(diào)劑,診所人員無不正當(dāng)理由,不得拒絕慢病人員按處方調(diào)劑的請(qǐng)求,若認(rèn)定處方調(diào)配劑量有疑問時(shí),要告知參保慢病人員,由原開處方的醫(yī)生修改后再給給予調(diào)劑。

2、定點(diǎn)診所要為慢病人員建立健康用藥檔案，檔案必須有用藥記錄及用藥量、用藥人員的病種審批表及醫(yī)生開據(jù)的指導(dǎo)性處方。

3、參保人員看病就醫(yī)必須以現(xiàn)金的形式購藥,不得以醫(yī)?？ㄖЦ端庂M(fèi)，定點(diǎn)診所開據(jù)報(bào)銷用的發(fā)票必須以現(xiàn)金交費(fèi)予以結(jié)算。

4、參保的慢病人員調(diào)動(dòng),死亡等要及時(shí)告知家屬到社保局辦理變更和注銷手續(xù),并應(yīng)將患者的慢病處方本和職工醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人帳戶手冊(cè)和專用卡妥善保管,如將其丟失者,應(yīng)及時(shí)向社保局辦理掛失，慢病處方本一經(jīng)丟失將無法補(bǔ)辦。

藥店的自查報(bào)告【篇7】

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

一、基本情況

我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲(chǔ)倉庫，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的'長(zhǎng)效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過程和自查情況

(一)管理職責(zé)

我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

(三)設(shè)施設(shè)備

我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

(四)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

(六)特殊藥品的管理：針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。

(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，并及時(shí)追回藥品，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、存在問題

一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存在一些問題：

1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;

2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);

3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

對(duì)存在的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥店的自查報(bào)告【篇8】

20xx年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對(duì)我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對(duì)出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)指正，要求我店盡快對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證，把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái)，對(duì)于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來，今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會(huì)，會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。

藥店的自查報(bào)告【篇9】

為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號(hào))文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴(yán)格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。

(二)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作，不存在擅自變更經(jīng)營場(chǎng)所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

(五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營。

(六)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

(七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。

通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。

藥店的自查報(bào)告【篇10】

藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)

道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

我院一定會(huì)根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

疏附縣和平醫(yī)院

藥店的自查報(bào)告【篇11】

XXX食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)20xx年XX市藥品化妝品流通工作會(huì)議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行業(yè)的公告（20xx年第94號(hào)）》文件要求，結(jié)合本店情況，我們高度重視，認(rèn)真對(duì)照并排查《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》和公告中的各項(xiàng)要求，有問題認(rèn)真及時(shí)整改，確保本店經(jīng)營規(guī)范，合乎要求，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

1、為他人違法經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

我店自開業(yè)經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照GSP條款要求，對(duì)招聘的人員與資質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的審查，并進(jìn)行相應(yīng)崗位的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后才允許上崗，各崗們?nèi)藛T配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質(zhì)證明文件妥善保管，未為他人提供場(chǎng)所、資質(zhì)等。

2、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；

我店嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，從總店購進(jìn)各類藥品。

3、向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

我店是藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，只對(duì)個(gè)人患者進(jìn)行藥品銷售，有駐店藥師現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行健康指導(dǎo)、用藥咨詢，不存在掛證現(xiàn)象。對(duì)于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格審核處方，對(duì)于不規(guī)范處方、用

1藥不適宜處方、超常處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配。合格處方，經(jīng)核對(duì)無誤后才可進(jìn)行調(diào)配，并保存好相關(guān)記錄。并最終經(jīng)我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核通過后，才進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經(jīng)營范圍內(nèi)，從未銷售疫苗。經(jīng)查我店未向無合法資質(zhì)的單位或者無處方個(gè)人銷售處方藥品。

4、偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯；

我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。藥品采購、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營行為可追溯。

對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

經(jīng)查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項(xiàng)票據(jù)、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

5、購銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

2我店嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和GSP規(guī)范要求，對(duì)藥品的入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質(zhì)量體系管理的情況。

6、將麻藥品、和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

我店沒有麻藥品經(jīng)營范圍。我店嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》進(jìn)行此類藥品銷售，所有銷售藥品認(rèn)真做好登記，所售藥品流向清晰。經(jīng)查我店未有二類藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。

7、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

我店地址位于XXXXX路，經(jīng)營場(chǎng)所總面積XX㎡，陰涼庫面積XX㎡，與我店經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)，我店從未在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品。

8、未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。藥品采購、養(yǎng)護(hù)、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營行為可追溯。

對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

9、擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

3經(jīng)查我店未擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍進(jìn)行藥品銷售。

10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

在藥品銷售過程中，我店嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。

三、自查結(jié)論：

我店在經(jīng)營過程中一直嚴(yán)格按照各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定，要求店內(nèi)各職責(zé)崗位負(fù)起責(zé)任，嚴(yán)格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認(rèn)真經(jīng)營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價(jià)廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。經(jīng)營過程中難免會(huì)有不足存在，我店會(huì)在以后的經(jīng)營過程中不斷進(jìn)行改進(jìn)，努力提高質(zhì)量管理能力，保證藥品質(zhì)量安全。

藥店的自查報(bào)告【篇12】

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照市局關(guān)于印發(fā)《xx市藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對(duì)照文件要求，認(rèn)真進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情景匯報(bào)如下：

1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

2、企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號(hào)等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

5、未經(jīng)過新修訂GSP認(rèn)證、應(yīng)當(dāng)停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品，未嚴(yán)格審查資質(zhì)，未實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，未索取稅票，未查驗(yàn)、保存《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法，銷售無包裝標(biāo)示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

9、經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對(duì)藥品購銷存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的行為。

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20xx年xx月xx日

藥店的自查報(bào)告【篇13】

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對(duì)我藥房進(jìn)行了申請(qǐng)驗(yàn)收檢查，對(duì)我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo)，現(xiàn)就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施：不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對(duì)其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施：藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施：藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之，我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)希望藥按部門對(duì)我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo)，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報(bào)告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局：

根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號(hào)）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號(hào)）文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報(bào)如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營假藥行為；

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；

3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為；

4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。

總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

特此報(bào)告

xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

20xx年3月21日

藥店的自查報(bào)告【篇14】

元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

基本情況：我店經(jīng)營面積80平方米，實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。

針對(duì)以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店保健品自查報(bào)告3

為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：

一、藥店概況

我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，經(jīng)營藥品品種達(dá)695個(gè)，開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。

本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況：

(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)。制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理

藥店制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度(24項(xiàng))、管理程序(8項(xiàng))以及相應(yīng)崗位責(zé)任制(7項(xiàng))，并落實(shí)到各個(gè)崗位，規(guī)范各項(xiàng)操作和記錄，并對(duì)崗位職責(zé)定期考核，使每個(gè)員工各司其職、各盡其責(zé)，保證了藥品的質(zhì)量。

(四)、設(shè)施、設(shè)備完善全面 藥店設(shè)備齊全，具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、養(yǎng)護(hù)設(shè)施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。

(五)、依據(jù)規(guī)范，嚴(yán)格實(shí)施 1、控制源頭，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)

做好藥品采購工作是保證藥品質(zhì)量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動(dòng)的文件。

藥店在藥品購進(jìn)時(shí)嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行，堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報(bào)審批表" 和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。

2、規(guī)范藥品驗(yàn)收程序

質(zhì)量驗(yàn)收工作是直接關(guān)系到入庫藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)藥品的驗(yàn)收方法、藥品檢查項(xiàng)目、首營品種和整件藥品的驗(yàn)收要求做了嚴(yán)格的規(guī)定，具有很強(qiáng)的可行性、操作性。質(zhì)量驗(yàn)收員努力掌握國家有關(guān)藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法和標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)。

藥店配備了符合要求的驗(yàn)收員，按GSP要求對(duì)采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列，對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

首營品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》/《通關(guān)單》。

其驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

(六)、預(yù)防為主，把好養(yǎng)護(hù)關(guān) 藥房制定了《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。

拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

(七)、一絲不茍，把好銷售復(fù)核關(guān)

藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號(hào)銷售的原則，對(duì)于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應(yīng)的措施，以保證藥品的質(zhì)量。

(八)、銷售合法，重視售后服務(wù)

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

藥店藥品銷售對(duì)象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅(jiān)持GSP要求，實(shí)事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導(dǎo)用戶。與顧客開具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

同時(shí)重視藥品售出的質(zhì)量查詢投訴、服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋情況，對(duì)銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，必須詳細(xì)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施。對(duì)于客戶的藥品查詢問題、服務(wù)質(zhì)量問題的投訴，應(yīng)耐心了解，做好記錄，采取補(bǔ)救方法。

三、自查評(píng)估

我們于20xx年3月23日進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，本次內(nèi)審共108 項(xiàng)，對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人力資源的配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動(dòng)全程控制、客戶服務(wù)及外部環(huán)境評(píng)價(jià)等進(jìn)行了檢查，詢問了相關(guān)人員及查閱了相關(guān)記錄資料。認(rèn)為本店在實(shí)施GSP認(rèn)證工作中，在藥品質(zhì)量管理工作、人員素質(zhì)和技術(shù)職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個(gè)小問題：①所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案;②藥品擺放不整齊;對(duì)以上的問題已進(jìn)行整改，并已驗(yàn)收合格。

經(jīng)過本店全體員工的共同努力，我們質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按GSP認(rèn)證條款逐項(xiàng)自查，對(duì)不符合項(xiàng)限期整改，我們認(rèn)為基本符合GSP認(rèn)證的條件，特提出GSP認(rèn)證申請(qǐng).